藥物溶出度儀在安裝、移動和維護后,應(yīng)該對其進行機械驗證。當藥物溶出度儀進行機械驗證時,待測組件應(yīng)置于正常驗證位置,并按照正確的方法進行驗證。
藥物溶出度儀機械驗證的主要內(nèi)容:溶出杯垂直度、溶出度儀水平度、籃(槳)軸垂直度、籃(槳)軸擺動、籃擺動、籃(槳)深度、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速、溶出杯內(nèi)溫度。
藥物溶出度儀的機械檢定時間通常為每6個月一次,也可以根據(jù)儀器的使用情況進行調(diào)整。
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